Die Kosten für die Beauftragung eines Beraters für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 können aufgrund mehrerer Faktoren erheblich variieren. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem, ob Sie Zulieferer eines Herstellers oder selbst Hersteller von Medizinprodukten sind, die Existenz und Reife Ihres aktuellen Qualitätsmanagementsystems, die Größe Ihres Unternehmens und ob Sie über eine Entwicklungsabteilung […]
Die ISO 13485-Zertifizierung ist vor allem für Hersteller medizinischer Geräte erforderlich. Während für Hersteller von Medizinprodukten ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 verpflichtend ist, können Lieferanten von einem ISO 13485-Zertifikat profitieren. Sie können einfacher auf den Markt der Hersteller medizinischer Geräte zugreifen.
Ja, unsere Unterstützung nach der Zertifizierung soll sicherstellen, dass sich Ihr QMS mit Branchenstandards und regulatorischen Änderungen weiterentwickelt.
Absolut. Unsere Dienstleistungen sind skalierbar und relevant für Startups bis hin zu multinationalen Konzernen.
Der Zeitplan variiert je nach Ihrem aktuellen QMS-Status, wir streben jedoch nach Effizienz ohne Kompromisse bei der Qualität.