Sichern Sie den Erfolg von Medizinprodukten mit ISO 13485-Beratung

Führen Sie ein robustes Qualitätsmanagementsystem ein, das nicht nur die gesetzlichen Anforderungen erfüllt, sondern Ihr Unternehmen auch auf dem Markt für Medizinprodukte hervorhebt. Entdecken Sie, wie Sie mit unserer fachkundigen Beratung für die ISO 13485-Zertifizierung die Qualitätssicherung auf die nächste Stufe heben können.

Der Weg zur ISO 13485

Weltweite Anerkennung

Weltweite Anerkennung, erhöhte betriebliche Effizienz, erweiterter Marktzugang.

Individuelle Beratung

Maßgeschneiderte Beratung, detaillierte Anleitungen, Unterstützung bei Audits, Hilfe bei der Nachzertifizierung.

Umfangreiche QM-Ressourcen

Umfangreiche QM-Ressourcen, Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung.

Fachkundige ISO 13485-Beratung für Hersteller medizinischer Geräte

Sternberg Consulting basiert auf praktischer Erfahrung, fundierten Branchenkenntnissen und einer Verpflichtung zu persönlichem Service. Unsere Reise begann, als wir die Lücke in der maßgeschneiderten, fachkundigen Beratung für die ISO-Zertifizierung in der Medizintechnikbranche erkannten. Unser Team besteht aus erfahrenen Fachleuten, die nicht nur aus erster Hand wissen, wie man ISO-Zertifizierungen erlangt und aufrechterhält, sondern die diese auch mit Leidenschaft weitergeben, um andere zu unterstützen.

Die einzelnen Schritte unserer Beratung

Je nach den Wünschen und Bedürfnissen unserer Kunden führen wir die qm-Beratung in der Regel in folgenden Schritten durch.

Festlegung des Leistungsumfangs:

Definieren Sie den Umfang und bereiten Sie Finanzierungsanträge vor: Entscheiden Sie, ob Sie ein neues Qualitätsmanagementsystem einführen oder ein bestehendes System anpassen wollen. Prüfen und beantragen Sie mögliche BAFA-Fördermittel.
Erfassen des Leistungsumfangs und des aktuellen Stands

Vor der Vertragsunterzeichnung legen wir den Umfang unserer Dienstleistungen klar fest. Anschließend erfassen wir den aktuellen Stand der Unternehmensprozesse und -dokumentation, um bestehende Prozesse und die Umsetzung von Qualitätsmanagementmaßnahmen zu ermitteln.
Maßnahmen ermitteln und Einhaltung sicherstellen

Wir legen die erforderlichen Maßnahmen, Strategien und Prozesse fest, um die Einhaltung der Normen kontinuierlich zu gewährleisten.
Prozessdokumentation und Vorbereitung auf die Zertifizierung

Dokumentieren Sie die Prozesse und relevanten Nachweise, wie z. B. Qualitätsziele und Managementbewertung, um sich optimal auf die Zertifizierung vorzubereiten.
Interne Audits durchführen

Wir führen interne Audits durch, um die Einhaltung festgelegter Qualitätsstandards und -prozesse zu überprüfen und sicherzustellen.

Erreichen Sie Spitzenleistungen mit ISO 13485-Beratung

In der sich schnell entwickelnden Medizinproduktebranche ist die Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) auf dem neuesten Stand der Technik nicht nur eine Option, sondern eine Notwendigkeit. Viele Unternehmen haben mit der Komplexität der ISO 13485-Zertifizierung zu kämpfen und sehen sich mit Herausforderungen konfrontiert, wie z. B. einem Mangel an internem Fachwissen, Ressourcenknappheit und der kontinuierlichen Entwicklung von Regulierungsstandards. Sternberg Consulting kennt diese Herausforderungen in- und auswendig und steht Ihnen bei jedem Schritt zur Seite, um Hindernisse in Meilensteine auf dem Weg zur operativen Exzellenz zu verwandeln.

Setzen Sie neue Qualitätsmaßstäbe mit ISO 13485

Stellen Sie sich eine Zukunft vor, in der Ihr Unternehmen nicht nur internationale Standards erfüllt, sondern auch neue Maßstäbe für Qualität setzt. Mit einer Zertifizierung nach ISO 13485 öffnen Sie Türen zu globalen Märkten, verbessern die Produktqualität und steigern das Vertrauen und die Zufriedenheit Ihrer Kunden deutlich. Sternberg Consulting ist Ihr Partner auf diesem Weg und bietet individuelle Beratung für langfristigen Erfolg und Unabhängigkeit im Qualitätsmanagement.

Förderungsmöglichkeiten 🇩🇪

Förderungsmöglichkeiten in den meisten Teilen Ostdeutschlands 🇩🇪

€2800

Unternehmen mit Sitz in Ostdeutschland, außer Berlin und Leipzig

Förderungsmöglichkeiten in allen anderen Teilen Deutschlands 🇩🇪

€1750

Unternehmen mit Sitz in Westdeutschland, Berlin und Leipzig.

Was unsere Kunden über uns sagen

Zögern Sie noch, unsere Dienste in Anspruch zu nehmen? Hier finden Sie die Berichte unserer Kunden.

Es war ein Vergnügen, mit Jonathan an meinem Projekt zu arbeiten.

Es war ein Vergnügen, mit Jonathan an meinem Projekt zu arbeiten. Er hat meine Bedürfnisse problemlos verstanden und proaktiv geeignete Lösungen gefunden. Im Gespräch mit ihm wurde ich auch auf Fallstricke aufmerksam, die ich nicht bemerkt hatte. Ich werde auch bei den anderen Projekten weiter mit ihm zusammenarbeiten. Ich kann Jonathan nur empfehlen.

Lubos Tichy,

CEO HandsUnity, s.r.o

Exzellente Arbeit. Ich werde Hr. Sternberg jederzeit weiterempfehlen.

Lance Tearnan

LTswim

Häufig gestellte Fragen

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Was sind die Vorteile der ISO 9001-Zertifizierung?

Zu den Vorteilen gehören verbesserte Effizienz, höhere Kundenzufriedenheit, besseres Ansehen, bessere Entscheidungsfindung und Zugang zu neuen Märkten.