Kapitel 10 der ISO 9001:2015 – „Verbesserung“ verstehen

ISO 9001:2015 Kapitel 10 betont die Bedeutung der kontinuierlichen Verbesserung, der Korrekturmaßnahmen und der Behandlung von Nichtkonformitäten innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems. Zusammenfassung

• Organisationen müssen Möglichkeiten zur Verbesserung ermitteln, notwendige Maßnahmen ergreifen, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
• Verbesserungsmaßnahmen sollten sich nicht nur auf aktuelle Anforderungen konzentrieren, sondern auch zukünftige Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden berücksichtigen.
• Ein effektiver kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) umfasst Ansätze, Methoden, Werkzeuge und Technologien, die Organisationen dabei helfen, nachhaltige Verbesserungen in ihrer Arbeitsweise, bei der Bereitstellung von Produkten/Dienstleistungen und bei der Gestaltung von Produkten/Dienstleistungen zu erzielen.

10.1 Allgemeines

ISO 9001:2015 Kapitel 10, Verbesserung, konzentriert sich auf:

• Potenziale zur Verbesserung erkennen und priorisieren.
• Umsetzung von Maßnahmen zur Erfüllung der Kundenanforderungen und zur Steigerung der Kundenzufriedenheit.
• Verbesserung von Produkten und Dienstleistungen, um aktuellen und zukünftigen Anforderungen gerecht zu werden.
• Behebung, Vorbeugung oder Reduzierung unerwünschter Auswirkungen.
• Steigerung der Leistung und Effektivität des Qualitätsmanagementsystems.
• Arten der Verbesserung: Korrektur, Korrekturmaßnahme, kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Reorganisation.

Die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards. Korrekturmaßnahmen sind notwendig, um Nichtkonformitäten zu beheben und deren Wiederholung zu verhindern. Durch das Erkennen und Nutzen von Verbesserungspotenzialen können Organisationen den sich ändernden Kundenbedürfnissen und Marktdynamiken voraus sein. Dieser proaktive Ansatz, der von der Führung der Organisation vorangetrieben werden muss, sorgt nicht nur für die Einhaltung der ISO-Standards, sondern fördert auch eine Kultur der Innovation und Anpassungsfähigkeit innerhalb der Organisation.

10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahme

10.2.1 Wie geht man mit Nichtkonformität um?

Wenn innerhalb einer Organisation eine Nichtkonformität auftritt, müssen umgehend Maßnahmen ergriffen werden, um das Problem effektiv zu beheben. Umgang mit Nichtkonformitäten: Gemäß der ISO 9001:2015 Norm, insbesondere in Kapitel 10, müssen Organisationen auf Nichtkonformitäten reagieren. Dieser Prozess umfasst:

• Überprüfen und Analysieren der Nichtkonformitäten
• Bestimmen der Ursachen, Bewertung potenzieller ähnlicher Vorkommnisse
• Umsetzung notwendiger Maßnahmen und Überprüfung der Wirksamkeit der ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

Es ist wichtig, Risiken und Chancen zu aktualisieren, die während der Planung identifiziert wurden, und relevante Änderungen am Qualitätsmanagementsystem vorzunehmen. Bewertung der Nichtkonformitäten: Bewertung der Bedeutung von Nichtkonformitäten unter Berücksichtigung ihrer Auswirkungen auf Produkte, Dienstleistungen und Kundenzufriedenheit. Bestimmen der Notwendigkeit von Korrekturmaßnahmen auf Basis dieser Bewertung. Unterscheidung zwischen Korrektur und Korrekturmaßnahme: Unterscheiden Sie zwischen Korrektur (sofortige Maßnahme zur Behebung einer festgestellten Abweichung) und Korrekturmaßnahme (Behebung der Grundursache, um ein erneutes Auftreten zu verhindern). Ursachenanalyse: Problemlösungswerkzeuge wie Ursachenanalyse und statistische Methoden spielen eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung grundlegender Probleme und der Umsetzung wirksamer Korrekturmaßnahmen. Setzen Sie Korrekturmaßnahmen ein, die auf diese Ursachen abzielen, um ähnliche Probleme in Zukunft zu vermeiden. Überwachung von Korrekturmaßnahmen: Überwachen Sie die Wirksamkeit der umgesetzten Korrekturmaßnahmen. Stellen Sie sicher, dass die Korrekturmaßnahmen die identifizierten Ursachen angemessen angehen. Korrekturmaßnahmen zielen darauf ab, die Grundursache erkannter Abweichungen zu beseitigen, um ihr Wiederauftreten zu verhindern, während sich Vorbeugungsmaßnahmen auf die Vermeidung potenzieller Abweichungen oder unerwünschter Situationen konzentrieren. 10.2.2 Aufbewahrung dokumentierter Informationen Dokumentation: Dokumentierte Informationen müssen aufbewahrt werden, um die Art der Nichtkonformitäten, ergriffene Maßnahmen und die Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen nachzuweisen. Managementbewertung und Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen: Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen in den Managementbewertungsprozess einbeziehen. Dieser Abschnitt unterstreicht den systematischen Ansatz, den Organisationen verfolgen müssen, um Nichtkonformitäten zu behandeln, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und zukünftige Vorkommnisse zu verhindern. Dies steht im Einklang mit dem übergeordneten Ziel der kontinuierlichen Verbesserung gemäß der ISO 9001:2015 Norm.

10.3 Kontinuierliche Verbesserung

Die Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungspraktiken innerhalb einer Organisation zur Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme und zur Erfüllung der Kundenerwartungen. Um die Einhaltung der ISO-Anforderungen sicherzustellen und die Kundenzufriedenheit zu steigern, müssen Organisationen sich auf folgende Schlüsselaspekte konzentrieren:

• Verbesserungsziele identifizieren: Führen Sie regelmäßige Bewertungen durch, um Bereiche innerhalb der Organisation zu identifizieren, die zur Steigerung von Effizienz und Effektivität verbessert werden können.
• Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: Etablieren Sie einen systematischen Prozess, der kontinuierliche Verbesserungen in Qualitätsmanagementsystemen und Abläufen ermöglicht.
• Kommunikation und Kundenfeedback: Richten Sie strukturierte Feedbackmechanismen ein, um Input von relevanten Stakeholdern wie Kunden und Mitarbeitern zu sammeln. Nutzen Sie dieses Feedback, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und die Wirksamkeit umgesetzter Änderungen zu überprüfen.
• Dokumentation: Dokumentieren Sie die Ergebnisse von Verbesserungsinitiativen gründlich, einschließlich vorgenommener Änderungen, gewonnener Erkenntnisse und deren Auswirkungen auf die Gesamtleistung. Verbreiten Sie die Ergebnisse von Verbesserungsbemühungen an relevante Stakeholder.
• Überprüfung und Bewertung: Führen Sie regelmäßige Bewertungen durch, um die Ergebnisse von Verbesserungsbemühungen zu überprüfen. Beurteilen Sie die Wirksamkeit der umgesetzten Änderungen und identifizieren Sie Möglichkeiten für weitere Verbesserungen.
• ISO-Anforderungen: Einhaltung der Anforderungen der ISO 9001:2015 Norm zur kontinuierlichen Verbesserung der Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.
• Managementbewertung: Nutzen Sie die Ergebnisse der Analyse, Bewertung und Outputs aus Managementbewertungen, um notwendige Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung festzulegen.

Fazit

ISO 9001:2015 Kapitel 10 betont die Bedeutung der kontinuierlichen Verbesserung in Qualitätsmanagementsystemen. Durch die Fokussierung auf die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, die Ausrichtung von Maßnahmen an den Kundenanforderungen und die Umsetzung von präventiven und korrektiven Maßnahmen können Organisationen nach Exzellenz streben und die Kundenzufriedenheit erhöhen. Laut einer Studie der American Society for Quality verzeichnen Unternehmen, die kontinuierliche Verbesserung priorisieren, eine 10%ige Steigerung der Kundenzufriedenheit und eine 7%ige Steigerung der Rentabilität.

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