Änderungskontrolle in ISO 13485
ISO 13485 fordert eine systematische Steuerung von Änderungen an Prozessen, Produkten und Dokumenten. Dieser Leitfaden erklärt die wesentlichen Anforderungen an das Änderungsmanagement, wie Sie einen praxistauglichen Änderungsantragsprozess aufbauen und worauf Auditoren bei der Zertifizierung achten.
