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ISO 9001

ISO 9001:2026 – Die wichtigsten Änderungen der neuen Revision

Einleitung: Warum kommt die Revision 2026? Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 wird zum Jahr 2026 überarbeitet, um nach […]
Jonathan • 11/09/2025
ISO 9001

Lieferantenbewertungen praxisnah und risikobasiert gestalten

Die Lieferantenbewertung ist ein Thema, bei dem viele Unternehmen unbeabsichtigt unnötige Komplexität schaffen. Lange Formulare werden an […]
Jonathan • 18/08/2025
ISO 13485, Unkategorisiert

Änderungskontrolle in ISO 13485

Die Änderungskontrolle ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements für Unternehmen der Medizintechnikbranche. Die ISO 13485, die internationale […]
Jonathan • 22/01/2025
Unkategorisiert

Feedback statt Beschwerden? Die entscheidenden Unterschiede

Haben Sie sich schon einmal gefragt, ob es möglich ist, eine Beschwerde einfach in eine weniger belastende […]
Jonathan • 06/01/2025
ISO 13485

ISO 13485 Abschnitt 4.1 Allgemeine Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme

Überprüfen Sie ISO 13485 4.1 allgemeine Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für Unternehmen in der Medizinprodukteindustrie vertraut zu machen. Wir werden die Anforderungen an Dokumentation, Prozesse, Risikomanagement und vieles mehr behandeln.
Jonathan • 08/12/2024
ISO 13485, Unkategorisiert

Wie man die ISO 13485 Zertifizierung erhält: Ein Schritt-für-Schritt-Leitfaden

In der Herstellung von Medizinprodukten gewährleistet die Zertifizierung nach ISO 13485 Qualität und regulatorische Konformität. Dieser internationale […]
Jonathan • 08/12/2024
ISO 9001

Risikobasiertes Denken in der ISO 9001: Ein systematischer Ansatz für Risiken und Chancen

Risikobasiertes Denken ist der Kern der Norm ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme. Es wird speziell in Abschnitt 6.1 […]
Jonathan • 17/08/2024
Unkategorisiert

Kapitel 10 der ISO 9001:2015 – „Verbesserung“ verstehen

Kapitel 10 der ISO 9001:2015 – „Verbesserung“ verstehen ISO 9001:2015 Kapitel 10 betont die Bedeutung der kontinuierlichen […]
Jonathan • 19/06/2024
Unkategorisiert

Häufige Fehler bei der Einführung der ISO 9001

Die Vorteile einer ISO 9001-Zertifizierung liegen klar auf der Hand. Zertifizierte Unternehmen profitieren von einem robusteren Qualitätsmanagementsystem […]
Jonathan • 19/06/2024
ISO 9001

ISO 9001 Anforderungen der Norm einfach erklärt

Qualitätsmanagement nach ISO 9001 einfach erklärt – Die  Norm leicht verstehen und anwenden Einführung: Was ist die […]
Jonathan • 17/06/2024
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