Änderungskontrolle in ISO 13485
Die Änderungskontrolle ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements für Unternehmen der Medizintechnikbranche. Die ISO 13485, die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizintechnik, legt großen Wert auf das Änderungsmanagement. Der Änderungskontrollprozess in der ISO 13485 stellt sicher, dass Modifikationen an Produkten, Prozessen oder Dokumentationen auf kontrollierte Weise umgesetzt werden. Dies trägt dazu bei, die […]
Feedback statt Beschwerden? Die entscheidenden Unterschiede
Haben Sie sich schon einmal gefragt, ob es möglich ist, eine Beschwerde einfach in eine weniger belastende Kategorie wie Feedback zu schieben? Diese Überlegung können leicht aufkommen, wenn Qualitätsziele knapp verfehlt wurden und der Druck steigt, gute Kennzahlen abzuliefern. Doch genau das ist mir vor Kurzem begegnet: Es stellt sich die Frage, ob man Beschwerden […]
